怎样查询企业是否通过FDA认证？

一、怎样查询企业是否通过FDA认证？

FDA认证分很多产品种类，种类不同查询方法迥异。

如医疗器械可以在FDA官网直接搜索查询；食品类需要企业提供用户名及密码才能查询；辐射类（激光、电离电磁、微波、x射线、汞蒸气灯等）则根本无法在FDA官网查询，只能发电邮、信件、或致电FDA求证。

二、如何查询已获FDA认证的企业？

　　进入美国食品药品监督管理局的FDA官网注册资料库去查询就可以了。

　　美国FDA（Food and Drug Admistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于中国的国家药品监督管理局，其实是不确切的。准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部（负责保健食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。　　它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。

三、中药加工企业和中药生产企业的区别？

先说结论，中药加工企业和中药生产企业的区别生产内容和生产产品的不同。中药加工企业依赖的是原料的供给，发挥产品加工的作用，需要上游企业源源不断的半成品供给，才能够生产出中药的成品来。中药生产企业直接的使原料生产产品。

四、现代中药与传统中药的区别？

传统中药主要是通过药物的偏性来解释药物作用和基本原理，不同的药物有各自的特点和功能，现代中医是建立在现代科学技术的指导下,进行分析测量，精心研究，它的药理学和作用于身体的过程中每种药物在分子水平上。传统中药成分复杂且不可测，以汤、丸、粉为主，现代中药成分简单明了，单体化合物含量可测定，以片、膏、胶囊等为主。

五、中国首个通过美国FDA风险评估的药物？

中国绿叶制药集团自主研发的创新制剂的新药申请，已被FDA受理。这一步至少走了五年。

布局全球市场多年，仍没有任何一家中国药企获得美国食品药品监督管理局（下简称FDA）的新药审批批文，这大大制约了中国药企全球化的步伐。然而，这一局面即将被打破。

近期，中国绿叶制药集团自主研发的创新制剂——注射用利培酮缓释微球Rykindo（LY03004）的新药申请，已被FDA正式受理。这是中国药企获得FDA受理的首个创新制剂。一旦获批，意味着中国首个自主研发的药品将在全球市场居领导地位。

该药在中国、欧盟和其他新兴国家或地区的注册也在同步推进中。

绿叶制药于今年3月向美国食品药品监督管理局提交了新药上市申请（NDA）——这一路走得并不轻松，因为早在2014年，市场就不断传出其申请新药NDA的消息，却直到五年后才迈出实质性的一步。

在绿叶制药之外，一批从仿制药市场出发并强大起来的中国药企，以及少量从起步就走创新路的药企，正在将新药研发视为必攀高地。

过往几前的年报显示，全球药企销售额最高的前几家企业，其强劲的业绩主要来源于创新药。

由于美国FDA在创新药审批上的严苛，使得一些药企将其批文视若创新勋章。2018年，恒瑞医药全球研发总裁张连山在接受采访时说，“如果你有一个药物得到美国FDA批准的药物，那才是创新的真正表现。”

中国药企抢滩美国市场路漫漫

几乎与绿叶制药同一时间，中国石药集团年初也向FDA提交马来酸左旋氨氯地平片的新药上市申请，石药集团称，石药是首家向FDA提交NDA的中国制药企业。

以研发现代中药为核心的天士力集团，更是为NDA付出巨大代价。为了让复方丹参滴丸成为在美上市的首个中药制剂，天士力从1997年开始申报，到2016年三期临床未能通过，让这支昔日的白马股在2018年跌去一半，今年又跌去15%。去年9月，Arbor公司提供研发资金最高2300万美元，与天士力方共同进行复方丹参滴丸美国FDA临床开发研究和申报。为此，在药品上市后，天士力必须将未来药品销售毛利的50%付给Arbor。

百济神州的PD-1药物计划在今年底内于国内上市，同时也将在美申请其PD-1药物的NDA。

美国坐拥全球最大的医药市场，但遍地黄金的表象之下，中国药企需要面对的是跋山涉水之苦，淘金并非易事。

药品研发需要时间，很多企业从落地开始，数年甚至数十年过去，报批项目都还没有走完。也有企业面对中美在市场、文化上的巨大冲突，管理层和决策者难以达成一致。

六、安利中国销售的产品有没有通过FDA认证？

当然要了.不同的国家有不同的产品认证要求.通过FDA只能说符合了美国的食品安全等级要求,但中国有中国的产品质量要求,还是需要做QS认证的.

德华检测.

七、中药企业的前景如何？

中药企业的前景可以说是相当广阔的。随着人们对对传统中医药的认可度和需求的增长，中药市场呈现出良好的发展趋势。而且，中药在防治慢性疾病、促进健康等方面具备独特优势，有助于推动中药企业的发展。

此外，政府对中医药事业的扶持力度也在不断加大，给中药企业提供了更多的机会和支持。因此，可以说中药企业的前景充满着发展的机遇。

八、2020年FDA认证的中国企业单位？

最新消息，深圳华大基因股份有限公司（以下简称“华大基因”）新冠检测产品于2020年3月26日获美国食品药品监督管理局（FDA） EUA的紧急使用授权，成为中国第一家获批企业！据悉，该产品于3月18日启动（FDA）的EUA申报，9天内完成认证！

九、被外资收购的中药企业？

没有被外资收购的中药企业的，因为现在的中药企业也是属于我们国家独立经营的企业，是不可能被外资收购的，这是知识产权的问题

十、中国保健品通过fda认证的有几款产品？

目前我知道的还没有。

但是有一个中国人在美国建立的制药厂已经开始在国内销售FDA产品了。现在已经有了33款通过FDA认证后的产品在国内销售，而且效果很好。